本文摘要：日前，据美国《华尔街日报》报导，自2013年至今，非专利抗癌药洛莫司汀（lomustine）在美售价下跌1400％，高昂的价格使得一些患者已无法开销这种可以缩短他们寿命的药物。

日前，据美国《华尔街日报》报导，自2013年至今，非专利抗癌药洛莫司汀（lomustine）在美售价下跌1400％，高昂的价格使得一些患者已无法开销这种可以缩短他们寿命的药物。据报，洛莫司汀上市于1976年，用作化疗脑部肿瘤和霍奇金淋巴瘤，早就过了专利保护期，按照常规来说，过了该期限的药物在后来居上的仿造药的倒逼下，价格不会上调，然而，洛莫司汀的价格不跌反增，毕竟是它目前在市面上还没竞争对手可以媲美。在最初面市时，洛莫司汀都是以百时美施贵宝公司（Bristol－MyersSquibb）旗下CeeNU品牌名称销售，当时这款药仅次于剂量胶囊的售价大约为50美元／粒，价格比较便宜，到了2013年，百时美施贵宝公司将这款产品出售给制药商CordenPharma。之后，CordenPharma又与NextSource公司达成协议，自此，NextSource沦为洛莫司汀的提供商，NextSource将该药新的冠上Gleostine品牌名，在经过九次价格下调后，现在完全相同剂量的洛莫司汀胶囊的价格大约为768美元／粒，其最近的两次次涨价分别是在8月（涨价20％）和11月（涨价16％）。

对于频密提价，NextSource公司CEORobertDiCrisci在一份声明中回应，洛莫司汀新的定价是基于对产品的研发成本、监管费用和药品对病人产生的效益等因素的考量，并且在实际继续执行过程中，对于没保险以及经济水平较好的患者，公司不会获取优惠。不过，公众对于这种说明并不买账，他们指出，正是因为洛莫司汀在市面上的一家独大，才让NextSource能如此任性涨价。

据理解，美国FDA于是以谋求为像洛莫司汀这样的药物引进更加多竞争，根据该机构本月早些时候所列的一份表格，目前最少有319种药品美国专利早已届满，但没仿造药上市。FDA称之为，将减缓这份表格上药品仿造药的申请人审核，以减少药价。一般来说情况下，一种药品价格大大下跌不会引起更加白热化的竞争，但芝加哥大学研究医疗政策的助理教授RenaConti称之为：仿造药生产商必需慎重自由选择生产哪些药物，因为有可能面对较高的转入成本，而且取得监管审核和建设专用生产能力也必须较长时间，因此，在这种前提之下，对于企业而言，转入到其他市场一般来说比转入到仿造药市场更加具备吸引力。

“同时，Conti在编写的一份研究中也提及，即使有部分药品早已有仿造药竞争对手，其中40％的药品也只有一家对标的仿造药，整个药品市场中仿造药依然过于活跃，原研药和仿造药之间的竞争依然不过于充份。今年年初，FDA新任局长ScottGottlieb离任时，之后明确提出药物价格领域改革的一项最重要目标就是，使得每种仿造药最少有3家制造商。仿造药行业的组织AssociationforAccessibleMedicines总裁兼首席执行长ChipDavis称之为，FDA表格上的很多药品针对的是小众患者，一些制药公司或许确认投资销售其仿造药不有一点。

不过Davis称之为，FDA的接手不会进行一些鼓励性措施，希望更加多制药公司转入市场仿造上市已幸的老牌药品。

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